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生物安全防护实验室能用动物实验室代替吗
发布日期:2020-04-24 

  在疫情的影响下,生物安全防护实验室的需求量增加。动物实验室在某些原理上跟生物安全防护实验室是一样的,那就有很多人疑惑了。在来不及建生物安全防护实验室的情况下能否用动物实验室代替?下面就由广东澳美的小编带来相关内容。

        世界卫生组织(WHO)在《实验室生物安全手册》(LaboratoryBiosafetyManual)中和国务院条例《病原微生物实验室生物安全管理条例》,将病原性微生物根据其致病能力和传染的危险程度等划分为四类;将生物实验室根据其设备和技术条件等划分为四级;其相应的操作程序也划分为四级,并对四类微生物可操作的相应级别的实验室及程序进行了规定,四个级别分别为生物安全防护水平一级、二级、三级和四级,即我们常说的P1\P2\P3\P4。其中P级实验室又分为微生物生物安全实验室(BSL)和动物生物安全实验室(ABSL),这两种实验室又细分为a\b两个种类,b类又分为b1和b2两个种类。操作的病原微生物风险越大,实验室需要的安全防护水平越高。

  从2004年起我国陆续出台了有关实验室生物安全的法规与标准,分别是:《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《生物安全实验室建筑技术规范》等。这些法规国标对生物安全实验室的建设设计、使用范围、管理规定有了明确要求和法律责任限定。根据法规,病原微生物按规定只能在对等的生物安全实验室里进行。一二级生物安全实验室要在卫生管理部门或兽医主管部门备案,三四级的还需要国家认可。卫健委《国卫办科教函(2020)70号》文件中更明确描述了新冠肺炎病源微生物的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组实验等操作应当在生物安全三级实验室内进行。未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸提取、生化分析,以及临床样本的灭活等操作,应当在生物安全二级实验室进行,同时采用生物安全三级实验室的个人防护。使用病毒培养物提取核酸,裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行,裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。实验室开展相关活动前,应当报经国家卫生健康委批准,取得开展相应活动的资质。

  动物感染实验:指以活病毒感染动物、感染动物取样、感染性样本处理和检测、感染动物特殊检查、感染动物排泄物处理等实验操作。根据法规应当在生物安全三级实验室进行操作。开展相关活动前,同样要报经国家卫生健康委批准,取得开展相应活动的资质。

  实验动物设施的分级和基本概念

  实验动物设施按功能分类为:实验动物生产设施、实验动物实验设施、实验动物特殊设施。

  生产设施是指用于实验动物繁育、生产的建筑物、设备及运营管理在内的总和。

  实验动物实验设施是指以研究、教学、实验生物制品和药品生产为目的,进行实验动物饲育、实验的建筑物及设备及运营管理在内的总和。

  设施等级是按照《实验动物环境及设施(GB 14925-2010)》根据微生物控制将设施分为普通环境、屏障环境和隔离环境。

  1.普通环境 普通环境设施是一种开放环境设施,饲育环境基本符合动物的生长、繁育要求,但不能完全控制传染病、寄生虫等其他干扰因子。目前啮齿类实验动物已经取消普通环境下饲养,大动物饲育在普通环境设施下较多。

  2.屏障环境 屏障设施主要用于清洁级、SPF级动物的饲育和动物实验。有正压屏障构造、负压屏障构造(生物安全屏障系统),也有用层流架(正压/负压)或隔离器做SPF级屏障系统。是指在污染区和清洁区之间设有严格的屏障,即饲育环境是密闭的,通过屏蔽装置与外界相通,送入饲养室内的空气要经过初效、中效、高效三级过滤,洁净度要求达到7级,除生物安全屏障系统为负压以外,通常应保持为正压,且不低于10Pa;排风口设有防空气倒流装置。送入的一切物品都要进行严格的消毒灭菌后,经特制的传递装置送入,进入屏障内的工作人员也要进行严格的微生物控制。

  3.隔离环境 隔离环境主要用来饲育无特定病原体、悉生以及无菌实验动物。隔离环境设施内的空气、饲料、水、垫料等一切物品均为无菌,动物和物品经过特殊传递,既保证了与外界隔离状态,又能保持内环境正常运转。

  对应设施,实验动物按微生物学控制方法分类分级为四级:

  一级动物:即普通动物(eonventionalani-mal:C.V),指饲养于开放系统或简易屏障系统,未经积极的微生物控制的带菌动物。但此类动物不同于非实验用通常动物,它不得带有人畜共患病病原体和严重危害动物种群的微生物和寄生虫。

  二级动物:即清洁动物(eleaninganimal-,:C.L).饲养于简易屏障系统或屏障系统。其饲料、垫料、用具、空气、人员服装均已经消毒处理。在一级动物微生物控制基础上排除了危害本动物种群的徽生物和寄生虫。

  三级动物:即无特定病原体动物(peceficpathogenfreeanimals:spF),指机体内无特定的微生物和寄生虫存在的动物。其由无菌动物而来,原则上不允许存在病原体,较二级动物控制要求更严格。四级动物:即无菌动物(Gremfreeani-mals:GF)。饲养于隔离系统.机体内无任何用现代监测手段可检出的寄生物(微生物和寄生虫)或所有非植入的微生物和寄生虫的动物。在自然界中不存在,必须用人为方法培育而成。

  对比以上生物安全防护实验室和实验动物设施的国标要求,目的在于——我院医学实验动物平台现有设施条件是依照实验动物设施国家标准国家标准(GB 14925-2010)建设的正压屏障环境,不能达到生物安全实验室的国标法规要求,无法进行病源微生物(病毒、细菌等)感染性实验,也提醒科研人员进行病毒微生物实验要遵守国家和部委有关规定。

        广东澳美业务范围:生物安全实验室设计、食品检测实验室设计、农产品实验室设计、理化实验室设计、公安系统实验室设计、环境监测实验事实设计、出入境检验科实验室设计水质检验实验室设计 、洁净实验室设计等等。有意向的伙伴可直接拨打020-29875006进行咨询。

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