洁净室，亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有无尘室，污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面，无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。
无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。
工业洁净室与生物洁净室区别见下表：
比较项目 | 工业洁净室 | 生物洁净室 |
研究对象（主要） | 灰尘、粒子只有一次污染。 | 微生物、病菌等活的粒子不断生长繁殖，会诱发二次污染（代谢物、粪便）。 |
控制方法净化措施 | 主要是采取过滤方法。粗、中、高三级过滤，粗、中、高、超高四级过滤和化学过滤器等。 | 主要是采取：铲除微生物生长的条件，控制微生物的孳生、繁殖和切断微生物的传播途径。过滤和灭菌等。 |
控制目标 | 控制有害粒径粒子浓度。 | 控制微生物的产生、繁殖和传播，同时控制其代谢物。 |
对生产工艺的危害 | 关键部位只要一颗灰尘就能造成产品的极大危害。 | 有害的微生物达到一定的浓度以后才能够成危害。 |
对洁净室建筑材料的要求 | 所有材料（墙、顶、地等）不产尘、不积尘、耐磨擦 | 所有材料应耐水、耐腐且不能提供微生物孳生繁殖条件。 |
对人和物进入的控制 | 人进入要换鞋、更衣、吹淋。物进入要清洗、擦拭。人和物要分流，洁污要分流。 | 人进入要换鞋、更衣、淋浴、灭菌；物进入要擦拭、清洗、灭菌；空气送入要过滤、灭菌，人物分流，洁污分流。 |
检测 | 灰尘粒子可用粒子计数器检测瞬时粒子浓度并显示和打印。 | 微生物检测不能测瞬时值，须经48小时培养才能读出菌落数量。
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缓冲间功能:是进入无菌室前的一个缓冲场地，减少人体从外界带入的尘埃等污染物。工作人员在此换上工作服、拖鞋，戴上口罩，才能进入无菌室和培养室。 进入无菌操作室前在此更衣换鞋，以减少进出时带入接种室杂菌。
要求:缓冲间需3-5平方米，可建在准备室外或无菌操作室外，应保持清洁无菌;备有鞋架和衣帽挂钩，并有清洁的实验用拖鞋、已灭菌过的工作服;墙顶用1-2盏紫外灯定时照射，对衣物进行灭菌。 缓冲间最好也安一盏紫外线灭菌灯，用以照射灭菌。缓冲间的门应该与接种室的门错开，两个门也不要同时开启，以保证无菌室不因开门和人的进出带进杂菌。
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