产品质量检测实验室设计方案

　　一、产品质量检测实验室设计

　　产品质量检测实验室工程是一项复杂的系统工程，无论是新建、改建还是扩建实验室，都不是单纯地购买实验室设备那么简单。设计人员还需要综合考虑实验室的整体规划、合理布局和平面设计，以及供电、供水、通风、空气净化、环境保护、安全措施等方面的基本条件和基础设施。产品质量检测实验室规划设计主要涵盖以下六个方面：

　　①平面设计系统; ②供排水设计系统; ③单台结构功能设计系统; ④有害气体输出系统; ⑤电控系统; ⑥特殊气体配送系统等。

       二、产品质量检测实验室设计要求

　　质检中心通常由理化分析实验室和微生物实验室两个检验单元组成， 理化分析实验室对原辅料、包装材料、中间体和成品进行理化鉴别、含量测定和其他检验，以保证它们符合法定要求和企业内部的质量标准，微生物实验室通过一系列相关试验，了解原辅料、包装材料、中间体和成品的微生物污染情况，无菌产品还要做无菌检查及生产环境的微生物状况检查。

　　质检中心一般设置如下主要功能间：留样观察室、中药标本室、中心实验室("标准溶液配制室)"仪器室，包括普通仪器室、精密仪器室、天平室等、"微生物实验室，包括无菌检查室、微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、操作准备间、培养室等，高温室、清洗消毒室、试剂存放间、玻璃仪器存放间等辅助功能间，办公室#数据处理室#档案室等管理功能间、更衣室、储藏室、空调机房#配电室、卫生间等辅助房间。

　　三、产品质量检测前期的质量控制

　　创美认为这个阶段的工作要点是要做好环境质量、检测仪器、检验标准、检测人员等四个方面的质量保证：

　　①环境质量：要从实验室温度、湿度、噪声等方面予以控制，确保试验环境满足检测要求。

　　②检测仪器：要定期鉴定、定期保养、定期校验，并确保实验室所有设备和计量器具均可量值溯源。

　　③检验标准：对采用的检验标准和检验方法，实验室则需要科学地进行分析，评价它是否与检测项目相适应，是否为最新的有效版本，实验室要动态跟踪相应标准的更新，及时对其进行研究确定。

　　④检测人员：在实际工作中，检测人员的控制主要是指加强检测人员的培训工作，使之具备相应的知识和技能，确保其能力与承担的任务相适应。培训内容应覆盖全面，包括操作技能培训、专业知识培训，《质量手册》、《程序文件》和《作业规范》等文件的学习以及内审员培训等多方面内容。

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